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中华人民共和国农业农村部公告 第84号

时间:2018-11-19 16:07来源:农业农村部网站 作者:admin 点击:
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准硕腾比利时生产厂等3家公司生产的氨基丁三醇前列腺素F2α注射液等3种兽药产品在我国变更注册,并发布氨基丁三醇前列腺素F2α注射液和注射用盐酸替来他明盐酸唑拉西泮修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的上述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
 
附件:1.进口兽药注册目录
      2.质量标准
3.说明书和标签
 
 
 
                              农业农村部
2018年11月5日


附件1
进口兽药注册目录
兽药名称 生产厂名称 国 别 进口兽药注册证书号 有效
期限
备注
氨基丁三醇前列腺素F2α注射液
(10ml:50mg)
Prostaglandin F Tromethamine Injection
硕腾比利时生产厂
Zoetis Belgium SA
比利时 (2014)外兽药证字02号 2014.02
-
2019.01
变更注册:变更质量标准,生产厂名称由法玛西亚比利时生产厂变为硕腾比利时生产厂
氨基丁三醇前列腺素F2α注射液
(30ml:150mg)
Prostaglandin F Tromethamine Injection
(2014)外兽药证字03号
注射用盐酸替来他明盐酸唑拉西泮
Tiletamine Hydrochloride and Zolazepam Hydrochloride for Injection
法国维克有限公司
Virbac
法国 (2015)外兽药证字43号 2015.09
-
2020.08
变更注册:变更质量标准,增加含量规格
延胡索酸泰妙菌素预混剂
Tiamulin Fumarate Premix
奥地利Sandoz生产厂
Sandoz GmbH
奥地利 (2017)外兽药证字16号 2017.03.14
-
2022.03.13
变更注册:变更商品名称为枝原净®(Denagard®),贮藏条件变更为避光,在25℃以下干燥处保存,有效期由24个月变为36个月
 
 


http://www.moa.gov.cn/gk/tzgg_1/gg/201811/t20181113_6162842.htm (责任编辑:admin)
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